Juan Brignardello Vela
Juan Brignardello, asesor de seguros, se especializa en brindar asesoramiento y gestión comercial en el ámbito de seguros y reclamaciones por siniestros para destacadas empresas en el mercado peruano e internacional.
Salud 01.02.2025
Un nuevo ensayo clínico respaldado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) está avanzando en la solución del urgente desafío de salud que representa el dengue, una enfermedad viral transmitida por mosquitos Aedes. El ensayo, que cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH, tiene como objetivo evaluar un tratamiento experimental que busca aliviar los síntomas que experimentan los pacientes con dengue.
La fiebre del dengue ha visto un aumento significativo en su incidencia a nivel mundial, con hasta 400 millones de infecciones reportadas anualmente, especialmente en regiones tropicales y subtropicales. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) destacaron una tendencia preocupante en 2024, señalando un aumento en los casos de dengue en las Américas, incluida la transmisión localizada en varios estados de EE. UU., como Arizona, California, Florida, Hawái y Texas. En Puerto Rico, el dengue sigue siendo endémico, con casi 1,500 casos documentados el año pasado. Aunque muchas personas infectadas no presentan síntomas, aquellos que sí lo hacen a menudo sufren de fuertes dolores de cabeza, dolores corporales, náuseas, vómitos, fiebre y erupciones cutáneas. Alarmantemente, uno de cada 20 casos puede escalar a una enfermedad grave, lo que puede llevar a complicaciones como shock, hemorragias internas e incluso la muerte. Actualmente, no hay tratamientos aprobados por la FDA disponibles específicamente para el dengue.
La Dra. Jeanne Marrazzo, directora del NIAID, enfatizó la urgente necesidad de terapias efectivas. “Al cuidar a un paciente que está gravemente enfermo por dengue, los proveedores de atención médica tienen pocas opciones además de proporcionar atención de apoyo. Debemos encontrar terapias seguras y efectivas para proporcionar el alivio tan necesario a las personas que sufren de dengue”, afirmó.
El ensayo clínico investigará la eficacia de un tratamiento terapéutico con anticuerpos monoclonales humanos en investigación conocido como AV-1, desarrollado por AbViro, con sede en Bethesda, Maryland. Ensayos previos de Fase 1 han demostrado que AV-1 es seguro para uso humano, sentando las bases para este estudio de Fase 2. El ensayo tiene como objetivo evaluar si AV-1 puede reducir los síntomas clínicos cuando se administra a adultos antes o después de la exposición a una cepa leve del virus del dengue.
Involucrando al menos a 84 voluntarios adultos sanos, el ensayo se llevará a cabo en dos ubicaciones: el Centro de Investigación en Inmunización de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins en Baltimore y el Centro de Pruebas de Vacunas de la Universidad de Vermont en Burlington. Los participantes se someterán a un cribado inicial y a un examen físico antes de ser asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá AV-1 un día antes de ser expuesto al virus del dengue, mientras que el otro grupo recibirá el tratamiento cuatro días después de la exposición. Cada grupo se dividirá además en subgrupos que recibirán diferentes dosis de AV-1: 100 mg, 300 mg o 900 mg, administradas a través de una infusión intravenosa de 60 minutos. Además de AV-1, todos los participantes recibirán una inyección de virus del dengue atenuado para monitorear la efectividad del tratamiento.
A lo largo del estudio, los voluntarios tendrán visitas de seguimiento regulares durante un período de al menos 155 días, durante los cuales los investigadores monitorearán de cerca su salud. Este seguimiento incluirá exámenes físicos, entradas en un diario y muestras de sangre para documentar la respuesta inmune al desafío del dengue y rastrear la duración del virus en su torrente sanguíneo.
Si los resultados de este ensayo son prometedores, los investigadores tendrán la oportunidad de llevar a cabo más evaluaciones clínicas sobre la seguridad y efectividad de AV-1. A medida que la fiebre del dengue continúa representando una amenaza para la salud global, iniciativas como este ensayo son cruciales en la búsqueda de tratamientos viables. Para aquellos interesados en más detalles sobre el estudio, se puede encontrar más información buscando el identificador NCT06799741 en ClinicalTrials.gov.
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