Juan Brignardello Vela
Juan Brignardello, asesor de seguros, se especializa en brindar asesoramiento y gestión comercial en el ámbito de seguros y reclamaciones por siniestros para destacadas empresas en el mercado peruano e internacional.
Salud 01.02.2025
Un nuevo ensayo clínico financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) está programado para explorar un tratamiento innovador para el dengue, una enfermedad viral transmitida por mosquitos que afecta a millones de personas en todo el mundo. Con los casos de dengue alcanzando niveles alarmantes recientemente, particularmente en las Américas, la necesidad de opciones terapéuticas efectivas nunca ha sido tan urgente.
El ensayo cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH y tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un tratamiento en investigación conocido como AV-1, un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbViro, una empresa biotecnológica con sede en Bethesda, Maryland. El estudio implicará exponer a voluntarios adultos a una cepa debilitada del virus del dengue que típicamente causa síntomas leves, lo que permitirá a los investigadores evaluar cómo AV-1 puede ayudar a aliviar las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
El dengue, que es endémico principalmente en regiones tropicales y subtropicales, afecta a hasta 400 millones de personas anualmente, con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. destacando picos recientes en los casos en varios estados, incluyendo Arizona, California, Florida, Hawái y Texas. En Puerto Rico, se registraron casi 1,500 casos el año pasado. Mientras que muchas personas infectadas con el virus permanecen asintomáticas, aquellas que presentan síntomas a menudo sufren de dolores de cabeza severos, dolores corporales, náuseas, fiebre y erupciones cutáneas. Alarmantemente, uno de cada 20 casos puede progresar a una enfermedad grave, lo que puede resultar en complicaciones potencialmente mortales como shock y hemorragias internas.
Actualmente, los proveedores de atención médica tienen opciones limitadas cuando se trata de tratar el dengue severo, confiando principalmente en cuidados de apoyo. Como señaló la directora del NIAID, la Dra. Jeanne Marrazzo, hay una necesidad urgente de terapias seguras y efectivas para proporcionar alivio a quienes se ven afectados por el dengue.
El ensayo clínico de Fase 2 reclutará al menos a 84 voluntarios adultos sanos de dos ubicaciones: el Centro de Investigación en Inmunización de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins en Baltimore y el Centro de Pruebas de Vacunas de la Universidad de Vermont en Burlington. Los participantes serán asignados al azar a dos grupos principales: uno recibirá AV-1 un día antes de la exposición al virus del dengue, y el otro recibirá el tratamiento cuatro días después de la exposición. Cada grupo se dividirá aún más para evaluar tres dosis diferentes de AV-1 administradas por infusión intravenosa.
A lo largo del estudio, los voluntarios serán sometidos a un monitoreo exhaustivo, incluyendo visitas de seguimiento regulares durante un período de hasta 155 días. Los investigadores utilizarán tarjetas de diario, muestras de sangre y exámenes físicos para rastrear la respuesta del sistema inmunológico al virus y al AV-1, junto con cualquier síntoma que pueda surgir. Los hallazgos proporcionarán información sobre la efectividad del tratamiento y ayudarán a determinar las dosis óptimas.
Si el ensayo clínico arroja resultados positivos, podría haber un camino para evaluaciones adicionales de la seguridad y eficacia del AV-1 contra el virus del dengue. Para aquellos interesados en obtener más información sobre el estudio, hay información detallada disponible en ClinicalTrials.gov bajo el identificador NCT06799741.
A medida que la investigación avanza, los NIH siguen comprometidos con el avance de nuestro entendimiento de enfermedades infecciosas como el dengue y buscan desarrollar tratamientos innovadores para combatir estos desafíos de salud pública. Con los casos de dengue en aumento, los resultados de este ensayo clínico podrían tener implicaciones significativas para la salud global, ofreciendo esperanza a quienes se ven afectados por esta enfermedad debilitante.
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